石家庄速冻食品无尘厂房包验收诚信企业推荐「在线咨询」

无尘无菌车间|济南兰桥净化

无尘无菌车间|济南兰桥净化

SC认证食品车间|GMP净化车间|电子厂房无尘车间|医用耗材无菌车间|食品添加剂无菌车间|半导体无尘车间

无尘无菌车间一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大，约4 ~5 平方米即可，高2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。医药器械无菌车间|GMP车间设计施工|济南兰桥净化无菌车间应该怎么样维护与管理呢。无尘无菌车间和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。

GMP净化车间|兽药GMP车间|济南兰桥净化

GMP净化车间|兽药GMP车间|济南兰桥净化

污染控制

1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性0器械，应对工作环境进行控制，对灭活的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。

2.对非无菌植入性0器械或使用前预期灭菌的0器械，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。一捏单扇平开无尘车间门的四边缝隙中倒有三边需作不同的处理，而且双扇无尘车间门的中缝也是特殊构造。

3.应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。

山东净化车间设计施工|GMP洁净车间|济南兰桥净化

山东净化车间设计施工|GMP洁净车间|济南兰桥净化

无菌车间设计规划装修：

   兰桥净化可提供组培实验室、组培无菌车间的咨询、规划、设计、施工装修改造等配套服务。

   组培实验室的设计原则：为使工作方便，并减少杂菌污染，0好设走道，人员从外边进入，先经过一个缓冲走道，再进操作间；培养室的房间不宜过大，门0好装成滑动门，以减少空气的流动；（一）无菌室无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境。培养室0好建在房屋的南面，墙面上应设有大窗户，以便能0大限度采用自然光，节约能源；接种室也应稍小，备有一小的缓冲间兼做准备室。

   组培实验室的组成：完整的组培实验室包括化学实验室、洗涤室、无菌操作室、培养室、细胞学实验室，此外还应有一个进行育苗的温室或大棚。

中药制剂净化车间|药材粉碎洁净车间|济南兰桥净化

中药制剂净化车间|药材粉碎洁净车间|济南兰桥净化

净化车间的清洁保洁工作|济南兰桥净化

一、本操作流程对于净化车间|洁净室的清洁操作将起到指导和借鉴作用 二、所需清洁工具及产品 （1）、洁净室专用吸尘器 （2）、洁净纸、无尘布 （3）、去离子水 （4）、酒精 （5）、水桶 （6）、拖把 （7）、拖把专用桶 三、清洁要求 （1）、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布； （2）、用90％去离子水和10％的异丙0醇配置清洁剂； （3）、使用已获批准的洁净室专用去污剂； （4）、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。 （5）、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。 （6）、清洁洁净室的地面应使用专用拖把。 （7）、在洁净室里吸尘应使用带有高0效过滤器的专用真空吸尘器。 （8）、所有的门都需要检查并擦干 （9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。 （10）、架空地板下也要吸尘及擦拭。 （11）、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。 （12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。 四、洁净室的清洁程序 （1）、更换好专用防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净室。 （2）、准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后，开始清洁工作。 （3）、捡拾地面垃圾，按生产线排列次序由里向外逐一进行。 （4）、按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾，并进行检查，按规定严格分类后，经生产线管理员或保安检查后运送到指0定的垃圾房内分类放置。厕所、浴室、休息室等牛活用室应视车间所在地区的自然条件、车问规模及工艺特征等具体情况，根据需要设置。 （5）、由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、 （6）、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。 （7）、利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理。 （8）、定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准，并利用节假日及休工间隙按计划进行。